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Notizia

Apr 05, 2024

Specifiche tecniche delle norme di prodotto e relazioni tecniche

Di seguito è riportato un elenco degli standard attuali e dei rapporti tecnici dell'ADA Standards Committee on Dental Products (SCDP). Per acquistare uno dei documenti riportati di seguito, visitare l'ADA Store.

I membri ADA ricevono rapporti tecnici gratuitamente e gli standard sono disponibili a una tariffa scontata. Inoltre, i membri ADA hanno accesso ai riepiloghi esecutivi di tutti i documenti riportati di seguito come vantaggio per i membri.

Questo documento specifica la classificazione, i requisiti e i metodi di prova per i denti artificiali come i denti in ceramica e i denti in polimero che sono prodotti industrialmente per l'uso nelle protesi dentarie. Questo standard è un'adozione identica alla ISO 22112:2017.

Questo standard specifica i requisiti e i test che lo stato dell'arte delle conoscenze suggerisce per aiutare a determinare se i materiali da impronta elastomerici, preparati per la commercializzazione al dettaglio, sono della qualità necessaria per gli scopi previsti. Questo standard è un'adozione modificata della norma ISO 4823:2015, Odontoiatria - Materiali per impronte dentali elastomerici. Questo standard non affronta i possibili rischi biologici associati ai materiali; pertanto, le parti interessate sono incoraggiate a consultare gli standard ISO 7405[1], ISO 10993[2] e lo standard ANSI/ADA n. 41[3] per la valutazione di tali pericoli.

Questo standard fornisce una classificazione e specifica i requisiti per i prodotti in gesso utilizzati per scopi odontoiatrici come la realizzazione di impronte orali, stampi, calchi, matrici o basi di modelli e modelli di montaggio. Specifica i metodi di prova da impiegare per determinare la conformità a questi requisiti. Comprende inoltre i requisiti per l'etichettatura degli imballaggi e le istruzioni adeguate per accompagnare ciascun pacco. La presente norma non si applica ai sostituti dell'innesto osseo dentale composti da solfato di calcio emiidrato (o gesso). Questo standard è un'adozione identica alla norma ISO 6873:2013, Odontoiatria - Prodotti in gesso.

La presente norma si applica alle apparecchiature radiologiche diagnostiche utilizzate per la radiografia intraorale.

La norma specifica i requisiti per i materiali da restauro a base di polimeri dentali forniti in una forma adatta alla miscelazione meccanica, alla miscelazione manuale o all'attivazione energetica esterna intraorale ed extraorale e destinati all'uso principalmente per il restauro diretto o indiretto di cavità in i denti e per la cementazione.

I materiali di fissaggio a base polimerica trattati dalla presente norma sono destinati all'uso nella cementazione o nel fissaggio di restauri e apparecchi quali inlay, onlay, faccette, corone e protesi parziali fisse. Questo standard non copre i materiali di fissaggio a base polimerica che hanno una componente adesiva all'interno della struttura del materiale. Questo standard è un'adozione modificata della norma ISO 4049:2009, Odontoiatria - Materiali da restauro a base di polimeri.

Questo documento specifica i requisiti e i metodi di prova per gli strumenti portatili e ad azionamento meccanico utilizzati per la sagomatura e la pulizia dei canali radicolari e che non sono specificati nello standard ANSI/ADA n. 63, nello standard ANSI/ADA n. 71, nello standard ANSI/ADA n. 95 o standard ANSI/ADA n. 101. Questo documento specifica i requisiti relativi a dimensioni, marcatura, designazione del prodotto, considerazioni sulla sicurezza, etichettatura e imballaggio. Questo standard è un'adozione identica alla norma ISO 3630-5:2020, Requisiti per odontoiatria-endodonzia-Parte 5: Modellazione e pulizia degli strumenti.

La norma specifica i requisiti per i cementi a base di ossido di zinco/eugenolo non a base acqua adatti all'uso in odontoiatria restaurativa per la cementazione temporanea, per basi e come restauri temporanei. Specifica inoltre i requisiti per i cementi non eugenolici contenenti ossido di zinco e oli aromatici adatti alla cementazione temporanea. Questo standard è un'adozione identica della ISO 3107:1988, Odontoiatria – Cementi all'ossido di zinco/eugenolo e cementi all'ossido di zinco/non-eugenolo.

La norma specifica i requisiti e i metodi di prova per i fili da utilizzare negli apparecchi ortodontici fissi e rimovibili. Comprende gli archi ortodontici preformati ma esclude molle e altri componenti preformati. Questo standard fornisce requisiti dettagliati riguardanti la presentazione delle proprietà fisiche e meccaniche dei fili ortodontici, i metodi di prova con cui possono essere determinati e le informazioni sull'imballaggio e sull'etichettatura. Questo standard è un'adozione identica alla norma ISO 15841:2014, Odontoiatria — Fili da utilizzare in ortodonzia.

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