In che modo i materiali PEEK stanno plasmando il futuro dei dispositivi medici?

21 febbraio 2023

14:28

Wissem Chambazi, responsabile delle comunicazioni globali presso Solvay, parla dei diversi materiali PEEK, dei loro vantaggi e del loro utilizzo.

Impianto di ginocchio realizzato con Zeniva PEEK

Il mercato medico e sanitario è cresciuto in modo significativo negli ultimi decenni. Nuovi prodotti e innovazioni vengono generati quasi quotidianamente e, per soddisfare le nuove esigenze, la selezione di materiali appropriati è diventata sempre più cruciale per fornire le prestazioni desiderate. Requisiti quali elevate proprietà meccaniche, maggiore biocompatibilità, resistenza alla sterilizzazione ripetuta e resistenza chimica ai disinfettanti. Tutto ciò è spesso combinato con un design complesso dei pezzi, requisiti di colore speciali ed estetica elevata. In questo ambito, i materiali plastici sono diventati molto popolari e hanno iniziato a sostituire il metallo in molte applicazioni. Tuttavia, solo poche materie plastiche sono idonee per applicazioni che richiedono prestazioni più elevate rispetto a quelle fornite da materiali di base come PP, PVC, PE, ecc. Il polietereterchetone (PEEK) è una di queste plastiche ad alte prestazioni adatta per l'uso nel settore medico e settore sanitario.

KetaSpire PEEK

Il polietereterchetone KetaSpire è ampiamente considerato uno dei materiali termoplastici semicristallini dalle prestazioni più elevate disponibili oggi sul mercato. La sua chimica offre una combinazione di proprietà eccezionali che consentono a KetaSpire PEEK di resistere alle condizioni più difficili e di sostituire efficacemente il metallo in alcuni degli ambienti di utilizzo finale più severi, come quelli impiegati nel settore medico durante le procedure di sterilizzazione e disinfezione.

Strumento riutilizzabile per la chirurgia spinale: piega-asta in titanio realizzato con KetaSpire PEEK

Solvay offre KetaSpire PEEK in molteplici versioni, che includono gradi non rinforzati, rinforzati con vetro, rinforzati con carbonio e lubrificati. La versatilità del materiale lo rende adatto a molteplici tecniche di lavorazione quali estrusione, stampaggio ad iniezione e verniciatura. La maggior parte dei gradi sono anche biocompatibili e possono quindi essere messi a contatto diretto con i fluidi corporei per meno di 24 ore. È compatibile con una varietà di metodi di sterilizzazione, tra cui la sterilizzazione con EtO, l'irradiazione gamma, il perossido di idrogeno e la sterilizzazione a vapore. In particolare, è possibile applicare oltre 1000 cicli di sterilizzazione a vapore ai componenti realizzati in KetaSpire PEEK senza alcuna alterazione significativa delle prestazioni.

Resistenza chimica, elevata resistenza meccanica, resistenza alla fatica, basso assorbimento di umidità, elevata purezza e resistenza all'idrolisi rendono KetaSpire PEEK un'opzione di prima linea per una varietà di applicazioni nel mercato sanitario.

Le tipiche applicazioni sanitarie di KetaSpire PEEK sono:

Flussometro monouso realizzato con KetaSpire PEEK

Un altro mercato importante per i materiali PEEK è quello dei componenti plastici impiantabili. In questo campo, avere un impianto in plastica comporta molteplici vantaggi rispetto ai metalli, come maggiore biocompatibilità, minor peso e radiotrasparenza. Per questi motivi, l’industria ha iniziato a orientarsi verso queste soluzioni quasi dieci anni fa con l’obiettivo generale di facilitare la vita dei pazienti portatori di dispositivi impiantabili. Ciò, combinato con la crescita organica di questo mercato e le continue innovazioni, hanno reso questo settore un importante mercato di sbocco per i materiali PEEK.

Zeniva PEEK

Come soluzione impiantabile, Solvay offre Zeniva PEEK. Zeniva PEEK è un polimero speciale ad alte prestazioni con elevata resistenza e rigidità avanzata che offre estrema robustezza e affidabilità per l'uso in dispositivi medici impiantabili strutturali e portanti.

Solvay produce Zeniva PEEK in una struttura registrata secondo lo standard di qualità ISO 13485 e in conformità con le attuali buone pratiche di fabbricazione (cGMP) pertinenti e garantisce che soddisfi i requisiti ASTM F2026-17 come polimero PEEK per applicazioni su impianti chirurgici. Zeniva PEEK è compatibile con una gamma completa di metodi di sterilizzazione tra cui vapore, gas ossido di etilene, perossido di idrogeno vaporizzato e radiazioni gamma ad alta energia. Inoltre, è in grado di resistere al contatto prolungato con i fluidi corporei senza alcuna alterazione delle prestazioni.